欧洲药品研发直追美国

本文摘要：多年来，欧洲仍然是药品研发的中心。英、法、德、瑞士等欧洲国家的颇受欢迎制药厂都曾因各自研发的新产品而享有盛名全球。 然而，从上个世纪后期开始，新药研发的中心渐渐移往到美国，世界10大制药公司有半数为美国企业，而原本被称作“欧洲工业明珠”的制药业却日益没落。新药的研发是一项极大的工程，并非一般企业需要分担。平均值算数来，一种新药从实验室到药店柜台，大约必须10年至12年的时间，而研发投资约必须6亿欧元至9亿欧元。

多年来，欧洲仍然是药品研发的中心。英、法、德、瑞士等欧洲国家的颇受欢迎制药厂都曾因各自研发的新产品而享有盛名全球。

然而，从上个世纪后期开始，新药研发的中心渐渐移往到美国，世界10大制药公司有半数为美国企业，而原本被称作“欧洲工业明珠”的制药业却日益没落。新药的研发是一项极大的工程，并非一般企业需要分担。平均值算数来，一种新药从实验室到药店柜台，大约必须10年至12年的时间，而研发投资约必须6亿欧元至9亿欧元。

但是，即使长时间、大投放，也不一定需要确实研发出有可以上市的新药。根据欧洲制药业协会联盟的统计数据，平均值在5000种至1万种药物中只有一种需要最后通过普遍检验而上市。此外，大约70%的新药上市后并无法为开发者带给充份的报酬。

如此微小的成功率要求了新药的研发往往只归属于那些享有雄厚实力的大公司。欧洲药品研发不敌美国在过去的几年里，美国制药业摘得了全球药品销售额的40%和利润的60%，近超强欧洲。

在1975年至1994年间问世的152种主要新药中，有45%来自美国。欧美同属繁盛地区，为何美国能领先于欧洲呢?如果仅有从规模较为，欧美两市场或许大小非常。

但仔细分析就不会找到，欧洲药品市场预想统一，新药上市妨碍重重。虽然欧盟经常特别强调对外完全一致，但由于欧洲各国长年在医药方面有各自有所不同的证书系统，彼此差异甚大，即使是同一家企业的完全相同产品也无法在欧洲各国统一销售。这样一个支离破碎的市场如何能同比较统一的美国市场比起?虽然欧洲后来有了统一的药品评估机构，但过分严苛的标准往往令其众多新药开发者望而却步。2003年全年，该机构批准后在欧盟上市的新药仅有17种。

众所周知，市场要求着效益，效益要求着企业下一年度需要投放的研发经费，而经费的多少往往要求着最后的研发成果。在这种循环之下，欧洲的药品研发领先于美国就不足为奇了。此外，不少欧洲国家，特别是在是原本引导药品研发潮流的西欧几个国家物价近超强美国，药品研发的成本也适当大幅提高。而且欧洲股市或风险投资无法像美国那样精彩更有大量资金，风险低、投放大的药品研发行业就更为步履维艰了。

仿造药坐享其成对于在新药研发方面多达欧洲，美国人未过分高兴，忽略，他们却更好地展现出出有责怪。因为这虽然标志着美国在技术和人才上领先，但新药高昂的开发成本也大多要由美国人来分担。要告诉，新的药品的专利保护期并不是很长，而其研发、临床试验过程有可能宽约十余年。

而且，申请专利时还必须公开发表专利药品的涉及信息。这样一来，一旦专利保护期期满，其他药商往往需要精彩、合法地生产出有仿造药并四处销售，不需承担药品研发的巨额经费。在这种背景下，一种新药在美国被研发出来，上市时往往价格昂贵。

而数年后，欧洲民众却需要低价品尝药效非常的仿造药。这令其美国政府和业界仍然愤愤不平，责怪欧洲在药品研发方面坐享其成。欧洲奋力反攻长年面临美国的这种抨击，再行再加担忧自己的人才大大萎缩，制药技术日益领先，欧洲人也开始按捺不住了。

近期，荷兰公共卫生、福利和体育大臣霍格沃斯特采访了美国的国家卫生研究院，亲眼目睹众多欧洲技术人员在那里工作，更加获知美国政府向其投放了280亿美元的资金。回国之后，霍格沃斯特立刻宣告，荷兰政府也要采取措施大力发展药品研发行业，首先将投资1.3亿欧元创建药品研发中心。目前，欧加农等荷兰9大制药企业和8大院校皆早已允诺同这一研发中心合作。

这一机构创建后，将致力于单体院校和企业的技术，增进新药的研发，以实际行动反攻美国对欧洲的抨击。

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